Учёные Института иммунологии завершают вторую фазу клинических испытаний первой российской вакцины против аллергии на пыльцу берёзы и перекрёстных реакций на яблоки, персики, арахис и сою. О прорыве в интервью телеканалу «Россия 24» рассказала глава Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) Вероника Скворцова. Если исследования подтвердят эффективность, препарат может стать доступным для жителей Ростовской области и других регионов страны уже в конце 2025 - начале 2026 года.
Новая технология позволяет формировать иммунную толерантность к аллергенам без введения их полного состава. Вместо этого используются отдельные компоненты, которые «учат» организм не реагировать на пыльцу и связанные с ней пищевые продукты.
- Доклинические исследования доказали безопасность и высокую иммуногенность препарата. Сейчас завершается вторая фаза испытаний: все участники вакцинированы, и к июлю мы получим данные об эффективности, - пояснила Скворцова.
Результаты доклинических тестов уже получили международное признание: ведущий журнал в области аллергологии Allergy опубликовал две статьи, посвящённые разработке.
Если испытания пройдут успешно, вакцину зарегистрируют до 2026 года, а в больницах она появится к концу 2025 - началу 2026 года. При этом первые официальные данные планируют представить в августе 2025 года на Всемирном иммунологическом конгрессе в Австрии.
Сейчас аллергики вынуждены проходить длительный курс аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ), который длится 3-5 лет и требует регулярных инъекций или приёма таблеток. Российская вакцина, по словам разработчиков, может сократить лечение до нескольких месяцев. Предполагается, что краткий курс вакцинации избавит пациентов от гиперреакции не только на пыльцу, но и на связанные с ней продукты.
Скворцова надеется, что препарат решит проблему миллионов россиян. Только от поллиноза страдает около 30% населения страны, а перекрёстная аллергия значительно снижает качество жизни.
Если вакцину одобрят, она станет прорывом не только для России, но и для мировой медицины. Сегодня аналогичные разработки ведутся в США, Европе и Китае, но ни одна из них не прошла конечную фазу испытаний.
Ранее в России провели успешные испытания терапевтической вакцины от
рака любого вида.
