Жители Ростова, страдающие рассеянным склерозом, получат возможность принять участие в масштабном клиническом исследовании нового российского препарата. Биотехнологическая компания Biocad открывает в Ростове и еще семи городах страны набор пациентов для третьей фазы испытаний биоаналога BCD-281, разработанного для терапии данного тяжелого неврологического заболевания.
Препарат BCD-281 является биоаналогом швейцарского лекарственного средства «Окревус» (действующее вещество окрелизумаб) от компании Roche. Основной целью исследования станет сравнительная оценка эффективности и безопасности российского препарата по отношению к оригинальному зарубежному аналогу.
Как сообщили ТАСС в пресс-службе Biocad, к участию в программе приглашаются пациенты в возрасте от 18 до 55 лет с ремиттирующим типом течения рассеянного склероза. Помимо Ростова, исследование будет проходить на клинических площадках в Москве, Санкт-Петербурге, Челябинске, Кирове, Нижнем Новгороде и Новосибирске.
Важно отметить, что новый препарат уже прошел предварительные этапы изучения.
- Ранее BCD-281 был изучен в ходе физико-химических исследований, а также клинического исследования первой фазы, подтвердивших биоаналогичность исследуемого препарата и оригинального окрелизумаба по всем сравниваемым параметрам, - подчеркнули в компании.
Результаты показали сопоставимый профиль безопасности и низкий уровень иммуногенности.
Окрелизумаб, аналогом которого является BCD-281, представляет собой современное гуманизированное моноклональное антитело. Оно применяется для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза, а также первично-прогрессирующего типа течения болезни.
По оценкам экспертов, в России насчитывается более 100 тыс. людей с диагнозом «рассеянный склероз». Это заболевание, которое часто начинается внезапно и может привести к серьезным нарушениям двигательной активности и даже к параличу. Для замедления прогрессирования болезни пациентам пожизненно назначаются специальные препараты, изменяющие его течение.
Ранее сообщалось о том, что учёные Ростова планируют создать уникальный препарат для лечения нервной системы.
Кристина Хорькова
Иллюстрация: © «Панорама»Пока что новостей в этом блоке нет
