Различная продукция медицинского назначения – то, к чему предъявляются особенно высокие требования по части качества. Последнее подтверждается соответствующей регистрацией, наличие которой необходимо в соответствии с действующим федеральным законодательством.
Стоит отметить, что наиболее полно регистрация медицинских изделий описана по ссылке, ну а мы в этой статье лишь частично опишем данный вопрос. Важно отметить и то, что подобные законодательные требования касаются той продукции, которая находится в обороте. Под последним понимается как ввоз на территорию РФ, так и монтаж, наладка, техническое обслуживание и эксплуатация, транспортировка, хранение и производство товаров этого назначения.
Регистрация медицинских изделий является той задачей, к решению которой необходимо подходить максимально ответственно, и ни в коем случае не отказываться от прохождения данных процедур. Ведь в случае оборота незарегистрированных или фальсифицированных товаров медицинского назначения может наступить даже уголовная ответственность. Конечно, последняя не обязательна, а предусмотрена только в том случае, если стоимость продукции в обоих случаях превышает 100 000 рублей.
Медицинская продукция различного назначения может ввозиться в страну без регистрации в случае её использования в научных целях, либо для осуществления допинг-контроля. Также без регистрации допускается вводить то, что будет использовано в индивидуальных целях, и при этом изготовлено по индивидуальному заказу. В этом случае стоит отметить, что такая продукция обязательно должна использоваться только одним человеком, так как в противном случае регистрацию пройти всё же придётся.
В целом же стоит отметить то, что регистрация медицинской продукции может стать весьма сложной задачей, особенно для тех людей, которые ранее ничем подобным не занимались. По этой причине доверить данную задачу лучше профильным специалистам, которые занимаются этим процессом на профессиональной основе и постоянно совершенствуют свою квалификацию. Это гарантирует то, что все документы будут собраны в полном объеме, а этапы регистрации пройдут максимально оперативно и в соответствии с правилами. К тому же это позволяет предпринимателю сосредоточиться на своих основных задачах, не взваливая на себя лишний бюрократический груз.
Подпишитесь на наши группы в соцсетях Вконтакте, Одноклассники.
