Новости партнеров

Самый простой способ получения регистрационного удостоверения

Самый простой способ получения регистрационного удостоверения

Самый простой способ получения регистрационного удостоверения.

Любая медицинская продукция, прежде чем попасть на прилавок аптек, проходит длинный путь от разработки и тестирования и получения разрешительных документов. В нашей стране обязательно получение  регистрационных документов на медицинские товары согласно порядку, установленному законом, в Росздравнадзоре.
Регистрация продукции для медицинского использования — процедура установленная законом, которая позволяет установить безопасность и контроль качества продукции, поступающей на российский рынок.
Для начала давайте разберемся, что относится к термину «медицинское изделие». Данное понятие очень обширно и включает в себя оборудование, аппараты, приборы и приспособления, расходные материалы, инструменты, предназначенные для различных медицинских манипуляций и обеспечения ухода за больными. Сюда входят и самые элементарные изделия, такие как маски и термометры, и более замысловатые приборы, требующие должной врачебной квалификации (протезы, аппараты УЗИ и прочее).
По критерию безопасности медицинские товары можно отнести классам 1, 2а, 2б и 3 в зависимости от степени риска. Так к 1 классу относятся изделия с самой нижайшей степенью риска, а к 3 - самой высокой соответственно.
Данная информация, а также сведения о производителе, отражаются в регистрационном удостоверении (РУ) медицинского изделия.

Регистрационное удостоверение.


Регистрационное удостоверение — документ, удостоверяющий, что данная продукция медицинского назначения прошла все необходимые проверки и контроль качества, является безопасной для лечения и профилактики болезней и внесена в Государственный реестр, где отражен полный список медицинских изделий и медицинской техники. Такое удостоверение может быть выписано как на продукцию российского, так и зарубежного производств.
Следует ещё раз отметить, что без регистрационного удостоверения  продукция не может быть допущена к реализации, поэтому российские и зарубежные медицинские компании, желающие реализовывать свою продукцию в России, стремятся упростить и ускорить процесс регистрации. В этом активно помогают фирмы-посредники, занимающиеся лицензированием продукции.
Преимущества получения регистрационного удостоверения в проверенной и надежной компании:

  • работа только с лабораториями, имеющими аккредитацию в Росздравнадзоре, для проверки качества изделий;большой опыт работы, позволяющий на любом этапе получить полную и детальную консультацию;
  • помощь в сборе пакета документов для подачи в Росздравнадзор;
  • самостоятельное решениелюбых вопросов, возникающих в ходе проверки, переговоры и обсуждения с уполномоченными органами, а также отслеживание всего процесса получения удостоверения.

Подводя итог, следует отметить, что в данном вопросе стоит выбирать только лучших специалистов, чтобы этап получения РУ прошел быстро и законно.

Подпишитесь на наши группы в соцсетях Facebook, Twitter, Вконтакте, Одноклассники.



Смотрите также

Стоит ли покупать детали Nissan в интернете?
Стоит ли покупать детали Nissan в интернете?
Сейчас японские автомобили марки Nissan пользуются чрезвычайной популярностью среди любителей машин. Но независимо от
Конвектор электрический для дома и дачи купить в официальном магазине по низкой цене - Stroydiller.ru
Конвектор электрический для дома и дачи купить в официальном магазине по низкой цене - Stroydiller.ru
Конвектор электрический – вариант климатической техники для обогрева воздуха в помещении квартиры, загородного дома,
Приточная установка приобрести по низкой цене в официальном магазине - Stroydiller.ru
Приточная установка приобрести по низкой цене в официальном магазине - Stroydiller.ru
Приточная установка – продуманная, функциональная система, которая обеспечивает вентиляцию помещений жилого,
Как выбрать гребной тренажер для дома
Как выбрать гребной тренажер для дома
Современные производители постоянно предлагают новые агрегаты для домашних тренировок. Гребной тренажер нагружает верх
Реклама