Новости партнеров

Самый простой способ получения регистрационного удостоверения

Самый простой способ получения регистрационного удостоверения

Любая медицинская продукция, прежде чем попасть на прилавок аптек, проходит длинный путь от разработки и тестирования и получения разрешительных документов. В нашей стране обязательно получение  регистрационных документов на медицинские товары согласно порядку, установленному законом, в Росздравнадзоре.
Регистрация продукции для медицинского использования — процедура установленная законом, которая позволяет установить безопасность и контроль качества продукции, поступающей на российский рынок.
Для начала давайте разберемся, что относится к термину «медицинское изделие». Данное понятие очень обширно и включает в себя оборудование, аппараты, приборы и приспособления, расходные материалы, инструменты, предназначенные для различных медицинских манипуляций и обеспечения ухода за больными. Сюда входят и самые элементарные изделия, такие как маски и термометры, и более замысловатые приборы, требующие должной врачебной квалификации (протезы, аппараты УЗИ и прочее).
По критерию безопасности медицинские товары можно отнести классам 1, 2а, 2б и 3 в зависимости от степени риска. Так к 1 классу относятся изделия с самой нижайшей степенью риска, а к 3 - самой высокой соответственно.
Данная информация, а также сведения о производителе, отражаются в регистрационном удостоверении (РУ) медицинского изделия.

Регистрационное удостоверение.


Регистрационное удостоверение — документ, удостоверяющий, что данная продукция медицинского назначения прошла все необходимые проверки и контроль качества, является безопасной для лечения и профилактики болезней и внесена в Государственный реестр, где отражен полный список медицинских изделий и медицинской техники. Такое удостоверение может быть выписано как на продукцию российского, так и зарубежного производств.
Следует ещё раз отметить, что без регистрационного удостоверения  продукция не может быть допущена к реализации, поэтому российские и зарубежные медицинские компании, желающие реализовывать свою продукцию в России, стремятся упростить и ускорить процесс регистрации. В этом активно помогают фирмы-посредники, занимающиеся лицензированием продукции.
Преимущества получения регистрационного удостоверения в проверенной и надежной компании:

  • работа только с лабораториями, имеющими аккредитацию в Росздравнадзоре, для проверки качества изделий;большой опыт работы, позволяющий на любом этапе получить полную и детальную консультацию;
  • помощь в сборе пакета документов для подачи в Росздравнадзор;
  • самостоятельное решениелюбых вопросов, возникающих в ходе проверки, переговоры и обсуждения с уполномоченными органами, а также отслеживание всего процесса получения удостоверения.

Подводя итог, следует отметить, что в данном вопросе стоит выбирать только лучших специалистов, чтобы этап получения РУ прошел быстро и законно.

Подпишитесь на наши группы в соцсетях Вконтакте, Одноклассники.


Смотрите также

Алюминиевые конструкции
Алюминиевые конструкции
Алюминий, как строительный материал, завоевал популярность благодаря своим уникальным свойствам. Легкость, устойчивость
Гарантийное и постгарантийное обслуживание ноутбуков: на что обратить внимание?
Гарантийное и постгарантийное обслуживание ноутбуков: на что обратить внимание?
Обслуживание ноутбуков — важный аспект их эксплуатации, который может значительно продлить срок службы устройства. В
Прессостат в стиральной машине Samsung: признаки поломки и самостоятельная замена
Прессостат в стиральной машине Samsung: признаки поломки и самостоятельная замена
Прессостат, или датчик уровня воды, является важным компонентом стиральной машины Samsung. Он контролирует уровень воды
Почему выгоднее заказывать наборы суши и роллов с доставкой?
Почему выгоднее заказывать наборы суши и роллов с доставкой?
В последние годы наблюдается резкий рост популярности доставки на дом наборов суши, роллов, воков и других азиатских