Новости партнеров

Самый простой способ получения регистрационного удостоверения

Самый простой способ получения регистрационного удостоверения

Самый простой способ получения регистрационного удостоверения.

Любая медицинская продукция, прежде чем попасть на прилавок аптек, проходит длинный путь от разработки и тестирования и получения разрешительных документов. В нашей стране обязательно получение  регистрационных документов на медицинские товары согласно порядку, установленному законом, в Росздравнадзоре.
Регистрация продукции для медицинского использования — процедура установленная законом, которая позволяет установить безопасность и контроль качества продукции, поступающей на российский рынок.
Для начала давайте разберемся, что относится к термину «медицинское изделие». Данное понятие очень обширно и включает в себя оборудование, аппараты, приборы и приспособления, расходные материалы, инструменты, предназначенные для различных медицинских манипуляций и обеспечения ухода за больными. Сюда входят и самые элементарные изделия, такие как маски и термометры, и более замысловатые приборы, требующие должной врачебной квалификации (протезы, аппараты УЗИ и прочее).
По критерию безопасности медицинские товары можно отнести классам 1, 2а, 2б и 3 в зависимости от степени риска. Так к 1 классу относятся изделия с самой нижайшей степенью риска, а к 3 - самой высокой соответственно.
Данная информация, а также сведения о производителе, отражаются в регистрационном удостоверении (РУ) медицинского изделия.

Регистрационное удостоверение.


Регистрационное удостоверение — документ, удостоверяющий, что данная продукция медицинского назначения прошла все необходимые проверки и контроль качества, является безопасной для лечения и профилактики болезней и внесена в Государственный реестр, где отражен полный список медицинских изделий и медицинской техники. Такое удостоверение может быть выписано как на продукцию российского, так и зарубежного производств.
Следует ещё раз отметить, что без регистрационного удостоверения  продукция не может быть допущена к реализации, поэтому российские и зарубежные медицинские компании, желающие реализовывать свою продукцию в России, стремятся упростить и ускорить процесс регистрации. В этом активно помогают фирмы-посредники, занимающиеся лицензированием продукции.
Преимущества получения регистрационного удостоверения в проверенной и надежной компании:

  • работа только с лабораториями, имеющими аккредитацию в Росздравнадзоре, для проверки качества изделий;большой опыт работы, позволяющий на любом этапе получить полную и детальную консультацию;
  • помощь в сборе пакета документов для подачи в Росздравнадзор;
  • самостоятельное решениелюбых вопросов, возникающих в ходе проверки, переговоры и обсуждения с уполномоченными органами, а также отслеживание всего процесса получения удостоверения.

Подводя итог, следует отметить, что в данном вопросе стоит выбирать только лучших специалистов, чтобы этап получения РУ прошел быстро и законно.

Подпишитесь на наши группы в соцсетях Вконтакте, Одноклассники.


Смотрите также

Газовые системы пожаротушения
Газовые системы пожаротушения
Ни для кого не секрет, что на сегодняшний день, как впрочем и во все времена, пожарная безопасность играет важную роль
Где заказать разработку сайта?
Где заказать разработку сайта?
Ни для кого не секрет, что на сегодняшний день абсолютно у каждой уважаемой компании в обязательном порядке имеется
Куда сдавать макулатуру
Куда сдавать макулатуру
Ни для кого не секрет, что на сегодняшний день вопрос экологии стоит по всему миру достаточно остро, а потому
Чем отличаются суши от роллов
Чем отличаются суши от роллов
В начале нулевых на российском рынке появились два необычных японских блюда – суши и роллы. Обычное сочетание рыбы и